El Dr. Miguel Ángel Mayer, destacado médico del Hospital del Mar y director de Control de Gestión del centro, ha sido una figura clave en la elaboración de un nuevo informe sobre Real World Data (RWD) y Real World Evidence (RWE). Este informe, publicado por el Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), tiene como objetivo guiar a reguladores y responsables de políticas de salud en la integración de estos datos para la toma de decisiones sobre la efectividad de tratamientos y medicamentos.
El CIOMS, una entidad fundada por la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO, trabaja para avanzar en la salud pública a través de directrices sobre investigación y normativas sanitarias. El documento titulado «Real-world data and real-world evidence in regulatory decision-making» busca establecer un consenso global que facilite la armonización de estándares regulatorios y definiciones. Además, especifica los requisitos necesarios para validar la eficacia de los medicamentos, integrando RWD y RWE a lo largo del ciclo vital de un producto médico.
Una de las innovaciones más destacadas del informe es el desarrollo de directrices éticas que aseguran el uso adecuado y efectivo de los datos del mundo real. La participación del Dr. Mayer subraya la importancia de su contribución en un área emergente de la investigación médica, donde la evidencia derivada de la práctica clínica puede ser tan significativa como la de los ensayos clínicos tradicionales. El informe promete ser un recurso invaluable para profesionales de la salud y reguladores, contribuyendo a la búsqueda de tratamientos más seguros y efectivos.
