Theriva Biologics, una destacada empresa en la fase clínica del desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades, ha dado un paso crucial en su investigación. La firma ha alcanzado su objetivo de inscribir a 92 pacientes evaluables en el ensayo clínico de Fase 2b VIRAGE. Este estudio se centra en evaluar la eficacia del VCN-01, un tratamiento prometedor para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC), y su logro ha sido posible gracias al valioso apoyo financiero del Gobierno español, canalizado a través de su Plan nacional de transferencia de conocimientos.
El ensayo VIRAGE ha sido llevado a cabo en 15 centros distribuidos entre España y Estados Unidos, y su propósito es evaluar la combinación del VCN-01 con los tratamientos estándar de quimioterapia en pacientes recientemente diagnosticados con PDAC metastásico. Este tratamiento ha logrado obtener designaciones especiales de la FDA y la EMA como medicamento huérfano y de vía rápida. Estas designaciones podrían allanar el camino para una transición a un estudio de Fase 3 el próximo año, lo que significaría un avance crucial en el tratamiento de esta agresiva forma de cáncer.
El consejero delegado de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, manifestó su satisfacción ante el progreso del ensayo, resaltando el potencial del innovador mecanismo de acción del VCN-01 para cambiar la forma en que se trata el PDAC y otros cánceres difíciles como el retinoblastoma. Theriva está en proceso de expandir su capacidad de fabricación, un esfuerzo que cuenta con el respaldo de financiación gubernamental y una modesta ampliación de capital.
Además de sus logros en el tratamiento del PDAC, Theriva Biologics también ha avanzado en sus esfuerzos para abordar el retinoblastoma. El VCN-01 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Comisión Europea y la FDA para esta afección. El ensayo de Fase 1 concluyó con resultados alentadores, según el informe del Comité de supervisión del estudio.
Paralelamente, la compañía ha completado con éxito la Cohorte 2 del ensayo clínico de Fase 1b/2a de SYN-004 (ribaxamasa), enfocado en prevenir la enfermedad aguda de injerto contra huésped en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas. Theriva Biologics se encuentra actualmente en la búsqueda de financiamiento para continuar este programa en una nueva cohorte, subrayando su compromiso con el desarrollo de soluciones médicas innovadoras.
En cuanto a sus resultados financieros del tercer trimestre de 2024, Theriva Biologics reportó un aumento significativo en sus gastos generales y administrativos, mientras que los gastos de investigación y desarrollo mostraron una disminución. La empresa también enfrenta una reducción en el valor de sus acciones, lo que ha llevado a tomar cargos de deterioro significativos, atribuibles a un incremento en el riesgo percibido en los mercados.
Con 16,4 millones de dólares en efectivo y equivalentes disponibles al cierre de septiembre, Theriva Biologics continúa adelante con sus ambiciosos planes de desarrollo clínico y expansión en el ámbito de la fabricación. La empresa manifiesta su agradecimiento por el constante apoyo de las autoridades españolas y reafirma su intención de consolidar su posición dentro del competitivo panorama biotecnológico internacional.
