En un significativo avance dentro de la investigación médica, Theriva Biologics, Inc. ha recibido la recomendación de un comité independiente para avanzar a la tercera fase de su ensayo clínico de Fase 1b/2a. Este estudio innovador busca evaluar la eficacia de SYN-004 (ribaxamasa) en la prevención de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH).
El progreso en el estudio ha sido marcado por resultados alentadores en la Cohorte 2, que incluyó a 19 pacientes. Los eventos adversos reportados fueron los esperados en pacientes que reciben trasplantes alogénicos, y no se identificaron efectos adversos asociados directamente con el fármaco en estudio. Esta fase del ensayo se ha llevado a cabo manteniendo el análisis ciego, brindando un nivel de imparcialidad en los datos recogidos. Tras una evaluación exhaustiva de los datos de seguridad y farmacocinéticos, el comité de vigilancia y seguridad ha autorizado el avance hacia la Cohorte 3.
Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics, destacó la importancia de estos desarrollos, que respaldan el potencial terapéutico del SYN-004. Un punto clave es que los estudios previos han demostrado que el medicamento no es absorbido en el sistema sanguíneo, minimizando las preocupaciones de posibles interferencias con los antibióticos intravenosos empleados en estas complejas terapias.
El ensayo se está desarrollando en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y tiene entre sus objetivos evaluar los efectos protectores del SYN-004 sobre el microbioma intestinal, un factor crucial para la salud de los pacientes tras un trasplante. En la próxima fase del estudio se incluirá el uso de cefepime, un antibiótico, expandiendo así la evaluación de SYN-004 en combinación con distintos antibióticos betalactámicos intravenosos.
Theriva Biologics continúa su compromiso en el desarrollo de terapias efectivas para el cáncer y enfermedades relacionadas, buscando asegurar financiación adicional para proseguir con sus estudios. La empresa sigue enfocada en mejorar los tratamientos estándar y superar las limitaciones actuales en procedimientos críticos, especialmente en pacientes altamente vulnerables. La promesa que ofrece SYN-004 en el contexto de los trasplantes alogénicos subraya la importancia de la innovación continua en el campo médico para abordar eficientemente condiciones de salud críticas.
