Theriva™ Biologics, Inc. ha anunciado los resultados preliminares de su ensayo clínico de Fase 2b, VIRAGE, que evalúa el candidato a producto VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) junto con la quimioterapia estándar para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico ductal (PDAC). Este novedoso tratamiento busca ofrecer una alternativa terapéutica mejorada frente al régimen estándar de gemcitabina/nab-paclitaxel.
Los datos obtenidos en el estudio revelan que los pacientes tratados con VCN-01, en combinación con la quimioterapia, mostraron un incremento significativo en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la duración de la respuesta. En el análisis principal, se encontró que la mediana de supervivencia global para quienes recibieron solo la quimioterapia estándar fue de 8,6 meses, mientras que para aquellos que también recibieron VCN-01, esta cifra ascendió a 10,8 meses. Este resultado se traduce en un cociente de riesgos de 0,57, lo que indica un impacto positivo del nuevo tratamiento.
Además, la supervivencia libre de progresión mostró resultados igualmente favorables, con una mediana de 7,0 meses en el grupo que recibió VCN-01 en comparación con 4,6 meses en el grupo de control. La duración de la respuesta fue notable en el grupo de VCN-01, alcanzando los 11,2 meses, el doble de los 5,4 meses observados en el grupo de control.
El análisis sugiere que la administración de dos dosis de VCN-01, junto con cuatro ciclos de quimioterapia, resultó en una supervivencia media de 14,8 meses, indicando que este tratamiento combinado podría ofrecer beneficios significativos para los pacientes.
Los efectos secundarios asociados con el uso de VCN-01 fueron en general transitorios y se asemejan a los observados en tratamientos anteriores, sugiriendo un perfil de seguridad aceptable para el fármaco.
Theriva ha anunciado también la realización de un evento virtual programado para el 7 de mayo de 2025, en el cual se discutirán estos resultados. En este evento, participarán expertos en oncología del páncreas, quienes analizarán los hallazgos y el futuro del tratamiento para esta enfermedad agresiva.
