En el marco del congreso mundial anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado este año en Barcelona, Kience ha presentado los resultados de su último estudio de validación de un innovador test no invasivo basado en muestras de sangre y orina. Este importante evento reúne a las empresas internacionales más destacadas del sector, que están presentando los avances más innovadores en la investigación del cáncer.
El test propuesto por Kience está especialmente dirigido a personas de 40 años o más y promete ofrecer un cribado precoz y preciso de hasta 42 tipos de tumores sólidos y 5 neoplasias hematológicas, incluso en estadios tempranos, antes de que aparezcan los primeros síntomas. La detección temprana es crucial, ya que permite que el tratamiento tenga más probabilidades de éxito.
Una de las características más destacadas del test es su menor invasividad, su costo más económico y su capacidad para ofrecer menos falsos positivos en comparación con las pruebas actuales del mercado. Esto se debe a un algoritmo de machine learning de creación propia, que incluye los Criterios Barcelona. Estos criterios, establecidos en 1994 por el doctor Rafael Molina junto con otros miembros de la Sociedad Española de Química Clínica (SEQCML), se centran en la correcta interpretación de los marcadores tumorales.
Para la creación del algoritmo, Kience utilizó un tamaño muestral de 192.090 pacientes, derivado de la aglutinación de más de 1.600 estudios previos, algunos adquiridos mediante contratos de transferencia de tecnología con centros médicos. Estas muestras fueron procesadas mediante complejas funciones matemáticas para incrementar su especificidad y sensibilidad. Posteriormente, se reclutó una muestra específica de 314 pacientes, finalmente validada con 166 de ellos, cuyas muestras de sangre y orina fueron analizadas por Laboratorio Echevarne en Sant Cugat del Vallès, Barcelona.
Los resultados iniciales del algoritmo sin los Criterios Barcelona mostraron una sensibilidad del 100%, pero una especificidad de solo 67% y un valor predictivo positivo (VPP) del 21%. Al incluir los Criterios Barcelona, la especificidad y el VPP mejoraron significativamente, alcanzando ambos el 100%. Estos resultados demuestran la importancia de incluir estos criterios en cualquier test que use marcadores tumorales para evitar falsos positivos y diagnósticos erróneos.
Actualmente, Kience ha iniciado un nuevo ensayo clínico internacional con 26.000 pacientes para mejorar aún más la precisión del algoritmo en la población general. Este ensayo se desarrollará de septiembre de 2024 a diciembre de 2026.
Kience Inc. es una empresa de biotecnología con sede en Delaware, Estados Unidos, resultado de la integración de las empresas catalanas Cloud Health Solutions, Bioprognos y Blueberry Diagnostics. Está enfocada en el desarrollo de pruebas revolucionarias para la prevención, cribado y confirmación diagnóstica del cáncer.
