GEN Pharmaceuticals, la principal compañía farmacéutica de Turquía, ha dado un paso significativo en la búsqueda de tratamientos para enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, al anunciar resultados prometedores de su fármaco en investigación SUL-238. Este medicamento, que se administra por vía oral y está diseñado para actuar sobre las mitocondrias, ha demostrado ser seguro y bien tolerado en personas mayores sanas en un ensayo clínico de fase 1.
La compañía presentó los resultados durante la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025, celebrada en Toronto. El estudio contó con la participación de 53 adultos sanos y tenía como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del SUL-238 a través de una serie de dosis crecientes. Los datos revelaron un perfil farmacocinético favorable, con una notable penetración en el líquido cefalorraquídeo.
El ensayo, que utilizó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, demostró que todas las dosis analizadas, que iban desde 50 mg hasta 2000 mg, fueron bien toleradas por los participantes, sin que se observaran efectos adversos críticos que impidieran el aumento de dosis. La vida media de eliminación del fármaco se situó entre 0,86 y 3,80 horas, lo que sugiere un comportamiento predecible en el organismo.
Además, las concentraciones plasmáticas y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo mostraron alteraciones del 50% y del 60%, respectivamente, cuando se administró el fármaco con alimentos, lo que resulta fundamental para comprender cómo se comportaría SUL-238 en situaciones de la vida cotidiana.
La compañía espera que estos resultados impulsen el avance de SUL-238 hacia fases adicionales de desarrollo clínico, lo que podría abordar necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de enfermedades como el Alzheimer. Abidin Gülmüş, presidente de GEN, manifestó su optimismo sobre los hallazgos, afirmando que representan un avance crucial en la comprensión de la biología relacionada con esta afección.
SUL-238 se destaca no solo por su innovador mecanismo de acción, que mejora la bioenergética mitocondrial, sino también por su eficacia demostrada en modelos animales para otras condiciones, incluidas las enfermedades cardiovasculares. La empresa ha adquirido la licencia para desarrollar este compuesto a través de una colaboración con Sulfateq B.V., una biotecnológica holandesa centrada en la salud mitocondrial.
Fundada en 1998, GEN Pharmaceuticals se ha consolidado como un líder en la industria farmacéutica en Turquía, dedicándose a la creación de tratamientos innovadores y de alta calidad en diversas áreas terapéuticas.
